必一运动 300630|普惠天下.利泽健康

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普利简介

海南必一运动股份有限公司（代码：300630）成立于 1992 年，专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的公司宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。公司通过海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设，制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等，原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应，普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。实现整个药品制造的产业链打通，形成关键中间体、原料药和制剂一体化。现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业，已被国家工信部纳入 2016 年工业转型升级中国制造 2025 儿童药重点项目。

公司以美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 和中国 NMPA 等的药品生产质量管理规范为基础，持续提升药品生产工艺水平和质量控制能力、药品智能制造和自动化生产能力，建设高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 及 WHO 相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计，小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 的 cGMP、GMP 审计。公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域，地氯雷他定片（芙必叮®）为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国内市占率超 8 成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。国际市场公司已有针剂、固体 20 多个品种在全球多国或地区获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家。